5月11日，圣湘生物新冠病毒核酸檢測試劑盒獲得巴西衛生監督管理局（ANVISA）注冊證書。此前，該產品已相繼獲得中國國家藥監局（NMPA）注冊認證、歐盟CE認證、美國FDA緊急使用授權、新加坡衛生科學局臨時授權等一系列權威認證。

ANVISA隸屬巴西衛生部，負責所有醫療器械、體外診斷產品及其他健康相關產品的上市前與上市后管控。

作為南美地區最大的醫療器械市場，巴西是世界公認審核質量管理體系最嚴苛的國家之一，所有出口商運至巴西的醫療器械應由巴西海關根據ANVISA的注冊情況進行檢查，只有通過檢查才允許進入巴西。

作為抗擊新冠肺炎疫情的重要力量之一，圣湘生物新冠核酸檢測產品已服務于全球90多個國家和地區。此次公司新冠病毒核酸檢測產品再獲重要認證，將進一步助力公司服務全球新冠肺炎疫情防控。