近日，圣湘生物自主研發(fā)的人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）HPV 23分型通過國家藥品監(jiān)督管理局審核，獲批上市。這意味著圣湘生物已成為國內(nèi)HPV DNA檢測領(lǐng)域獲證產(chǎn)品最多、解決方案最全的企業(yè)，為圣湘生物HPV檢測全場景解決方案再添精品工程。

HPV感染是導(dǎo)致多種癌癥的重要因素

全球加速高效精準(zhǔn)HPV核酸檢測能力建設(shè)

人乳頭瘤病毒（HPV）感染是一種常見的下生殖道感染，可引起生殖道皮膚/黏膜發(fā)生系列病變。高危型HPV持續(xù)感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因，而肛門癌、陰道癌、口咽癌等也與高危型HPV感染密切相關(guān)，低危型HPV感染亦可引發(fā)尖銳濕疣或低度鱗狀上皮內(nèi)病變等相關(guān)疾病。

宮頸癌作為全球唯一病因明確，可早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防和早治療的癌癥。2020年11月17日，WHO啟動了加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略，強調(diào)HPV檢測篩查的重要性。2021年7月，WHO更新《宮頸癌癌前病變篩查和治療指南》，推薦高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測作為宮頸癌篩查的首選篩查方法，推動全球高效精準(zhǔn)HPV檢測能力建設(shè)。

圣湘生物HPV23分型

多分型，多場景，更可及

精準(zhǔn)型別覆蓋——覆蓋NMPA全部18種高危型及5種低危型，精準(zhǔn)分型，全程質(zhì)控。

高效技術(shù)平臺——快速核酸釋放技術(shù)/磁珠法核酸提取技術(shù)，實時熒光定量PCR，通用型檢測平臺開放可及。

多場景解決方案——全自動分杯、核酸提取，多款PCR儀適配，報告解讀系統(tǒng)，全流程自動化，多場景應(yīng)用。

婦幼健康領(lǐng)域是圣湘生物“精品工程”重點打造領(lǐng)域，圣湘生物已深耕近10年。HPV23分型的上市，進一步完善了圣湘生物HPV DNA檢測領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，為高效、精準(zhǔn)、可及的圣湘HPV全場景解決方案再添精品，持續(xù)助力提升整體婦幼健康能力水平。

圣湘生物HPV全場景解決方案——簡便化 系統(tǒng)化 場景化

場景一：醫(yī)院門診/機會性篩查

提供23種分型、15種高危型分型試劑盒，并適配各種自動化解決方案，精準(zhǔn)分型檢測，為臨床提供更精準(zhǔn)、更可靠的檢測結(jié)果。

場景二：大規(guī)模篩查/宮頸癌檢查

提供HPV13+2試劑盒，搭配兼容細(xì)胞學(xué)檢查保存液，分杯-提取-擴增-報告解讀的全自動解決方案，減少患者召回重復(fù)采樣，提升篩查效率。

場景三：體檢/健康管理

提供23種分型、15種分型、15種不分型等試劑盒，定制化體檢套餐，多樣化實驗室解決方案。

場景四：快檢/基層及社區(qū)醫(yī)院

提供POCT快檢方案，最快40min出結(jié)果，即篩即治，完美解決基層隨訪難、召集難等痛點。