近日，圣湘生物研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得英國CTDA批準(zhǔn)，此前該產(chǎn)品已完成MHRA注冊，這意味著該核酸檢測試劑可在英國市場合法銷售。這是自英國政府針對新冠檢測試劑執(zhí)行注冊新規(guī)后，國內(nèi)首個獲批的新冠核酸檢測試劑，也是該產(chǎn)品繼獲得歐盟CE、美國FDA等40多個國際認(rèn)證之后，獲得的又一國際權(quán)威認(rèn)證。
新冠檢測試劑在英國上市必須經(jīng)過CTDA審查和MHRA注冊雙認(rèn)證，由于CTDA審查對產(chǎn)品性能的高要求，目前可在英國合法銷售的新冠產(chǎn)品并不多。圣湘生物新型冠狀病毒（2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）臨床性能和分析性能均滿足CTDA高要求，且得到進一步有效驗證，獲得了CTDA的充分認(rèn)可。
目前，全球疫情防控任重道遠(yuǎn)，圣湘生物憑借高性能產(chǎn)品再獲國際權(quán)威認(rèn)證，為全球疫情防控工作貢獻(xiàn)了堅實力量，為公司進一步打開國際市場、推動全球化事業(yè)發(fā)展提供了堅定信心和有力支持。
